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化妆品
化妆品企业生产许可证五年换证


       根据国家总局《化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则》,化妆品企业在进行生产许可证5年换证申请过程中涉及到多方面的要求。在获证后的五年里,产品的审查通则和细则已多次修改,对企业的文件和硬件已提出很多新的要求,同时现场审查中对厂区、车间、设备设施、原材料、生产流程等均要拍照作为硬件审查是否合格的依据。企业在证书有效期内需提前6个月提出申请延续,确保生产许可证的延续换证。若换证延续不上,导致停产。

       根据近期化妆品五年换证出现的问题,如:证书过期,产品标识不符合,现场不符合新要求、质量控制点控制不到位等情况,为了使企业能便捷、顺利地通过(QS)申请换证及审查,上海质量认证咨询中心提示获证企业应尽早准备五年换证的各项工作,同时,咨询中心也提供化妆品生产许可证延续换证服务。

一、五年换证容易出现的问题

1、各项化妆品审查细则中对硬件设施、生产流程等要求五年来做了很大的调整。

2、国家/行业标准更新后,化妆品企业未按新要求做出厂检验或检测项目不完整。

二、五年换证所需时间和周期

至少在证书到期前8个月开始换证的准备工作:

1、企业现场生产流程按新要求整改需一个多月;

2、企业管理、工艺、检验等文件换版或编制及人员培训,文件的实施需一个多月;

3、五年换证资料整理准备需近2周;

4、按照许可证相关要求,企业在许可证到期前的6个月时,必须提出申请延续换证;

5、申请受理后,审查中心在1个月左右安排现场审查;

5、现场审查通过后需3至4个月左右取得新的生产许可证。

三、未能按时通过五年换证给企业带来的后果

1、在原许可证到期之日,未能按期换证,则企业不得生产与销售;即使在原证书到期后取证,原生产许可证编号将不予保留,原有的包材将会浪费。

2、如果一旦被查到无证生产与销售,将受到严厉处罚乃至停产。

 

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